巡礼2019 | 药物研发管理专业能力培养项目第三期正式启动招生

沈阳药科大学亦弘商学院 2021-12-17

随着中国创新环境的发展，药物研发成为医药行业价值链越来越重要的一环。药物研发的科学管理也逐渐成为中国医药企业战略管理的一个关键维度，培养具有国际视野与专业技能的药物研发管理复合型人才将是大势所趋。

“担任药物研发的管理者，绝大多数出身于研发。但一个科学家并不一定自动能成为一个称职的管理者。从科学家到研发管理者，在个人职业发展中，是一小步，也是一大步。既没有不可逾越的鸿沟，也绝非一蹴而就。需要自己学习领悟，更需要有过来人的指点。”
——杨青博士
药明康德执行副总裁，首席战略官及首席商务官
药物研发管理课程建设委员会主任委员
亦弘商学院研究员

在职硕士研究生课程

药物研发管理专业能力培养项目（第三期）

2019/5-2020/6（400学时）

北京/上海/苏州

一流的课程建设 | 系统的课程方案

全面的学员获益 | 丰富的互动交流

亦弘商学院开设的“药物研发管理专业能力培养项目”，聚焦技术与管理两个维度，提供系统全面的专业知识、研发经验与管理实践，旨在培养从事药物研发管理，具备战略思维、组织实施和系统解决问题能力，同时有责任有担当的高端人才。

经过两年多的教学实践，课程体系和教学形式日渐成熟。日前，第三期招生工作已全面启动，课程将于2019年5月正式开课。期待更多研发精英的加入！

1我们的“初心”

以药物研发的科学管理为核心，系统讲授药物研发的管理科学和技术实践，着重培养以下能力：

研发决策能力：具备以“基于中国、面向世界”的战略视野，在项目规划、管理与实施过程中关键节点的决策能力；为公司战略与规划决策提供支持；
组织实施能力：有能力指导、构建和实施跨部门研发资源的配置和协调，以推进研发战略的实施和研发管线的进展；同时能够有效运用内外部资源，因势利导，控制风险，提高研发效益；
系统解决问题能力：熟悉药物研发相关领域的专业知识、法规体系、技术要求和决策要素，通过案例研究，能够将系统的理论和认知落实到日常工作；同时提升持续学习的能力。

2你的“收获”

从宏观到微观系统掌握药物研发决策节点的概念框架，体验和学习支持企业高层决策的能力；
系统了解、熟悉药物研发、临床开发、申报注册、生产与质量管理的专业知识体系；
全面掌握基于中国、面向世界的药物研发策略与实操技能；
与全球高端管理与专业人士深度交流，融入国际化视野与专业水准的师生团队和职业平台；
为持续学习提高及成功的职业发展奠定良好基础。

3单位的“收获”

提高企业研发效率和行业竞争力，扩展研发战略灵活性和发展空间；
提升企业内部研发部门管理者沟通、协调、合作和决策能力；
聚焦技术和管理两个维度，培养复合型研发管理及未来的领导人才；
增强企业对高潜力人才的凝聚力；
促进企业研发文化的良性健康发展。

4你的“老师”

既国际，又中国；

既专业，又善教。

基于系统完整的课程设置，汇聚国内外近70位既有跨国工作背景又有本土研发经验的资深行业专家，精心备课和现场授课；以案例教学和互动课堂，系统构建药物研发科学管理的知识体系；以启发式、引导式和参与式教学，提高学员对研发管理的科学认知与管理技能，给学员带来显著的全面提升。

5你的“同学”

平均工作年限：10.7年

平均工作管理经验：6.8年

中高层管理者比例：85%

本项目招收：

医药研究、开发、注册和生产领域中的中高层管理人员；
医药领域项目管理和商务拓展相关人员；
药品监管机构相关管理人员；
医药健康投资界的投资人和分析师；
有一定药品研发、生产或管理经验，对药物研发管理有较强兴趣或有志于从事药物研发管理工作的人员；
申请学位者还需满足：具有学士学位，或虽无学士学位但已获得硕士或博士学位者；或已获得教育部留学服务中心认证的国（境）外学士、硕士或博士学位。

6课程设置

本项目为模块制课程，共计12个模块，包括10个专业模块和2个通识模块。每个模块32学时，约400学时。专业模块包括：

模块一	药物研发与管理导论
模块二	小分子化合物的新药研究与管理（1）：目标设定与候选化合物确立的系统过程
模块三	小分子化合物的新药研究与管理（2）：从候选化合物到IND的研发管理与决策
模块四*	生物新药的研发与管理：从候选物的发现确立到IND申报的系统过程与管理决策
模块五*	生物类似药的研发与管理：从立项到IND申报的系统过程与管理决策
模块六	药物临床开发的实施与管理（1）：探索性临床试验
模块七	药物临床开发的实施与管理（2）：确证性临床试验
模块八	仿制药研发的科学管理
模块九	创新药物研发的转化科学和新技术平台
模块十	商务拓展和对外合作

此外，10个专业模块采用必修和必选修（以*标识）的“8+2”模式。在必选修模块，学员可以选修学院其他三个能力培养课程项目中的开放模块。

必选修模块包括（学员可根据课程时间自行选择）：

生物类似药的研发与管理：从立项到IND申报的系统过程与管理决策

临床研究质量管理体系

生物新药的研发与管理：从候选物的发现确立到IND申报的系统过程与管理决策

数据和文件管理

创新药的全球注册（1）：研发理念与法规体系

创新药的全球注册（2）：国际注册战略

供应链质量管理

目标产品概况（TPP）与临床开发计划（CDP）的制定

7课程特色

课程目标聚焦化课程设置全面化

课程学习系统化课程流程优质化

课程师资专业化授课形式多样化

班级管理精细化交流平台丰富化

8同学说

殷殿书（石家庄四药有限公司总工程师）：学院组织设置的有预见性的课程和及时的政策解读，使得我们在今天国家药品管理制度急剧变革的时代能够及时调整研发管理和思路；雄厚的师资安排使我认识了很多药界大咖，他们针对药品全生命周期专业精准深入的解读，让人受益匪浅；班级中年轻有为、思想活跃的同学们更是让人刮目相看，潜力无限！
徐更（北京珅诺基常务副总经理）：课程讲者都是业内资深专家，能够给学员带来对新药研发更深入的了解，以及更高远的视野。不同专业背景的同学积极讨论、发言，也更增加学员间的了解和相互理解，对于后续职业发展有大的作用。
陈大勇（湖南华曦资产董事长）：作为一家开展新药投资的风险投资机构，此次课程使我对整个新药研发有系统性的了解。
栗艳彬（百济神州法规事务部副总监）：本课程从更高的层面上描绘了药品研发管理的关键要素，使我们对研发管理有了一个概括性的了解，同时结合具体的教学案例使我们更深刻体会到制药产业管理的跌宕起伏，受益匪浅。